首頁 > 新聞動態 > 新聞詳情

之江生物 : 抓機遇 謀創新 打造傳染病分子診斷領域龍頭企業
  • 信息來源:上海市中小企業發展服務中心
  • 發布日期:2021-09-29 10:24:46

上海之江生物科技股份有限公司創建于2005年,專業從事分子診斷和基因檢測領域試劑和設備的研發、生產和銷售,是國內該領域龍頭企業之一,2021年登陸科創板。目前公司已取得78項國內醫療器械注冊證書/備案憑證,擁有國內外授權專利39項,獲得國家技術發明二等獎、上海市科學技術獎二等獎等重大獎項10余項,承擔國家級、省級重大科研項目20余項。新冠肺炎疫情防控期間,作為全國疫情物資重點保障企業,之江生物除了確保防控物資安全生產、及時供應和產品質量,還在危急時刻派出一支11人的專業技術骨干隊伍馳援武漢一線。之江團隊攜帶檢測設備、試劑耗材等物資共計500多箱,重達12噸,整整駐扎武漢51天,幫助當地醫院和疾控機構安裝設備、開展技術培訓,并直接參與一線檢測工作,為武漢提供日檢測5000人份,達到當時武漢日檢測能力的三分之一,為武漢“應檢盡檢,日結清零”任務的及時完成作出了重要貢獻。


一、案例介紹


在歷次全球高致病性禽流感、埃博拉病毒、寨卡病毒等突發公共衛生事件中,之江生物都憑借多年積累的技術平臺,第一時間研發出檢測試劑盒,在全球防疫工作中發揮了積極作用。2015年,公司為埃博拉病毒疫情開發的埃博拉病毒核酸測定試劑盒(熒光PCR法),經過世界衛生組織(WHO)評測,其靈敏度比同類試劑高10倍,被列入其官方采購名錄,并向全世界推薦;2020年,公司開發的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)是全球首個獲得國家藥監局頒發醫療器械注冊證的產品。目前公司已開發400多個檢測試劑盒以及配套產品,36個產品獲得三類醫療器械注冊證(居同行業第二),產品遠銷80多個國家和地區。


二、典型經驗


1、生產質量管理體系完善分子診斷屬于醫療行業,對產品質量要求很高。之江生物公司建立了生產質量管理體系,涵蓋研發、生產、采購、物流、銷售、人力資源全流程,2008年通過ISO13485認證,依靠體系嚴格管控產品質量,做到以質取勝。


2、專注細分領域,以客戶為導向之江生物專注于傳染病檢測領域,以客戶需求為導向,對產品不斷進行升級和創新。公司配合檢測試劑盒,相繼開發了核酸提取試劑盒、核酸提取儀、前處理工作站、熒光PCR儀、一體化檢測系統等產品,產品體系不斷完善。


3、掌握核心技術,實現進口替代之江生物掌握了磁珠合成的專利技術,可以針對不同樣本類型及不同病原體,開發不同的磁珠。該項技術實現進口替代,并出口海外多個國家。

 

三、案例創新點


1.抓住技術更替和國家政策變化所帶來的機遇本世紀初,傳染病檢測主流技術由免疫學方法轉向核酸檢測方法。同時期,衛生部加強了對核酸檢測在臨床應用的監管。因此市場需要質量穩定、結果可

靠的核酸檢測產品。之江生物的成立恰逢其時。由于較早進入分子診斷行業,之江生物在較早建立了客戶群,形成了品牌知名度,確立了先發優勢。


2.從容應對重大公共衛生事件挑戰對傳染病檢測行業來說,每一次重大公共衛生事件都是挑戰。成功應對這樣的挑戰,率先推出自己的產品,就能在競爭中脫穎而出。而要做到這一點,需要在平時建立扎實的技術平臺和產品平臺。一旦機遇來臨,就能迅速開發出產品,帶領企業邁上新臺階。


3.積極接軌國際標準在分子診斷產品開發方面,之江生物積極參與WHO、歐盟CE和美國FDA的產品申報。通過對接這些國際組織,公司加深了對產品的理解,產品開發水平得到提升,并保持國內甚至國際領先水平,之江生物也因此成為WHO標準品在中國為數不多的合作實驗室之一。之江生物以“技術開發和堅持創新”為主,勇于承擔社會使命,通過不斷奮斗,聚合力量,抵御風浪,迎風而起,進行智能化、自動化賦能創新,不斷提高企業創新能力和專業化水平,加快推動企業高質量發展。

服務云咨詢熱線: 021-64225181
021-64225003

一網通辦咨詢熱線:
12345
茄子短视频app-茄子视频APP懂你更多-茄子视频官方下载-茄子视频懂你的更多