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一家仿制藥生產企業的涅槃
  • 信息來源:上海市中小企業發展服務中心
  • 發布日期:2021-09-29 10:46:49

上海禾豐制藥有限公司(簡稱,禾豐制藥),一家成立于上世紀90年代的仿制藥綜合制劑生產企業。在激烈的同質化競爭中,禾豐不僅沒有被時代的車輪碾壓,反而先后獲得“上海市高新技術企業”、“上海浦東新區研發機構”、“科技小巨人企業”、“國家工信部專精特新小巨人企業”等多項殊榮,成為中國優質高效經典急救普藥研發和生產基地。這樣完美的涅槃是如何做到的?聽聽總經理孫克剛是怎么說的。

 

全面開花不如一枝獨秀


禾豐制藥前身是創建于1943年的上海天豐藥廠,1993年由上海醫藥集團股份有限公司、香港和亭有限公司、愛爾蘭的ELAN藥廠合資組建。投資總額2300萬美元,注冊資金1000萬美元。


禾豐制藥2000年起座落于上海浦東金橋經濟技術開發區,擁有符合GMP高標準現代化大型廠房設施,可以生產小容量注射液、口服液、固體口服制劑等。


禾豐制藥自成立以來,可以劃分為三個階段。1993年到2006年掙扎在同質競爭的漩渦中,業績平平;2007年到2015年聚焦特色,調整結構,專注急搶救藥小容量注射劑的研發和生產;2016年至今,科技引領、精益創新,取得飛速發展。


禾豐制藥的司史上,2005年是要給予特寫鏡頭的。這一年,主營利潤幾乎沒有,孫克剛先生臨危受命,被董事會聘任為總經理。他在大學里攻讀化學,在擔任總經理之前是副總經理,主要分管公司的技術與生產。


孫克剛先生熟悉禾豐制藥,面對上任初期主營業務幾乎沒有利潤的困境,他提出“全面開花不如一枝獨秀”。他要求在禾豐百余個產品批文中進行篩選,大力發展療效明確、安全性高,臨床治療中不可或缺的藥品,做出禾豐的特色。 對照國家基本用藥目錄以及WHO用藥目錄,他們瞄準了醫院的急搶救用藥。比如,用于搶救心跳驟停和過敏性休克的腎上腺素,用于治療休克的多巴胺、去甲腎上腺素等。這些藥品都屬于抗休克的基藥。禾豐抗休克藥品占目錄的83.3%。


“近年國家和各省都在縮小基藥目錄,那些可用可不用的藥品都被逐步移出目錄,現在回頭看,我們當年的決策,是與政策走向相符合的。”孫克剛先生說,禾豐的產品都是臨床習慣用藥、必須用藥,具有超長的生命周期。雖然沒有新藥的光環,但是每天每時每刻都在救命的第一線,發揮著實在而關鍵的作用。同時,禾豐肩負著重要的易短缺藥品保供的社會責任。

 

用心做好每一針救命藥


    2007年起,禾豐制藥定位為中國優質高效經典急救普藥研發和生產基地。在品類上,專注小容量注射劑,聚焦急搶救用藥;在渠道上,專注各省市銷售排名前三的醫藥公司,確保資金安全;技術上,專注老產品二次開發,以國際標準為目標提高產品療效、質量及安全性。禾豐制藥走出一條差異化的道路。


有進有退。銷路一直很好的黃芪注射液,禾豐制藥主動停產了。不是禾豐強項的固體口服制劑和口服溶液劑也停產了。孫克剛先生說,我們要做精做強小容量注射劑急搶救藥品,用心做好每一針藥。


值得一提的是,如今藥企都在如火如荼開展一致性評價,而禾豐制藥早在2011年就為國人能用上國際標準的好藥開始了注射劑再評價工作。他們對當時正常銷售的9個產品進行了工藝、處方改進,重新報批后獲得藥監局批文。不僅延長了藥品有效期,更是將藥品無菌保證值從10-3提到至10-6,大大提高了藥品的質量標準和使用的安全性。 


    禾豐的急搶救藥品是國內醫療單位及“急救包”的主選用藥,廣泛應用于臨床急搶救第一線,市場份額占同類產品60%以上。其中禾豐第一大產品——鹽酸多巴胺注射液市場占有率接近50%;重金屬中毒特效解毒藥——爾巰皇為國內首仿,市場占有率90%以上,在多次毒鼠強中毒、罕見病肝豆狀核變性的治療中發揮了舉足輕重的作用,得到了社會各界的肯定和感謝;一氧化碳中毒首選藥品——洛貝林注射液市場占有率為90%左右。禾豐曾為洛貝林國家定點生產的企業,為保障市場供應做出堅實地貢獻。


    禾豐制藥還拿下了WHO的全球準入資質。2020年2月,WHO官網宣布,禾豐制藥通過了抗肺結核產品---單硫酸卡那霉素注射液的預認證,該藥成功進入WHO采購清單。WHO已通過緊急采購程序向禾豐制藥采購了28批單硫酸卡那霉素注射液。這是禾豐制藥在國際化認證史上的重要里程碑。


    2019年無國界醫生組織(MSF)在我國尋找利巴韋林注射液生產企業。因禾豐該產品按國際標準進行了再評價,并于2013年底獲批,質高一籌。故MSF在我國241家有利巴韋林注射液批文的企業中選擇禾豐制藥并提出了采購意向。禾豐制藥通過WHO對利巴韋林注射液生產線的GMP檢查后又獲得WHO的專家審核委員會(ERP)對產品注冊資料的審核批準。今年年初MSF正式向禾豐制藥采購了利巴韋林注射液用于非洲拉沙熱疫情的防控和治療。

 

運營軌跡很好,每年出新成果


禾豐制藥清晰定位自己,是中國優質高效經典急救普藥研發和生產基地。禾豐制藥3年一個規劃,結合國內政策、形勢,明確企業的階段性目標。


2007年—2009年,禾豐制藥的目標是“提高質量,降低成本,有效銷售”,結束同質化競爭,進入差異化通道。2010年—2012年,提出“求真務實,夯實基礎”,在不停產的情況下完成無菌車間改造,成為上海市第一家通過2010版GMP認證的化學藥品小容量注射劑生產企業。2013年—2015年,提出“科技推動發展,創新引領未來”,加強研發投入,構建研發到銷售全產業鏈,實現高新技術成果的轉化。2016年—2018年,提出“精益創新,卓越運營”,成功通過WHO現場GMP認證、獲得科技小巨人、專精特新小巨人等資質。2019年—2021年,繼續“精益創新,卓越運營”加快注射劑質量一致性評價研發進程,啟動吸入溶液劑臨床試驗。從目前進度看,從今年起每年可有三個產品通過質量一致性評價。


一輪輪調整和發展的成果在財務報表上有明顯體現。禾豐制藥的銷售額,曾經十幾年維持在1億元左右。調整以后,銷售額和利潤逐年放大,2016年起,更是大幅度增長,以“億”為計量單位地快速提升。禾豐制藥2017年-2019年銷售收入復合增長率近34.67%,利潤總額的復合增長率為40.6%。百元人工成本利潤總額以及成長性指標在上藥集團名列前茅。2020年禾豐制藥240人左右的小企業上繳稅收也達1.2億元人民幣。

 

經濟效益,股東滿意,員工共享


     經濟效益優異的禾豐制藥,不僅股東滿意,員工也是分享者。禾豐制藥雖是合資企業,根據集體合同,每年進行工資集體協商,職代會通過后向相關政府部門備案。“國家的相關政策,我們完全符合。” 孫克剛認為,善待員工、團結員工,才能把企業搞好。


    今年三月初,國家宣布新冠病毒疫苗可向公眾開放。禾豐制藥積極宣傳,當月18日就組織了1/5員工加入首輪接種者行列。當時,浦東的集中接種點在曹路,距離禾豐制藥較遠。考慮到有些接種者可能過敏反應或者別的不適,孫克剛先生決定,選擇星期六集體接種,派大巴車接送員工。還給予員工補助。之后社區開放,為了整個接種工作不影響日常生產經營工作,禾豐制藥延續第一批接種傳統,一律采用業余時間接種。目前的接種率達95%以上,禾豐的疫苗接種工作得到了金橋管委會的認可和表揚。


第十屆中國花卉博覽會在上海崇明島舉辦,上海市總工會邀請各企業集體觀展。禾豐制藥認為這是好事,既支持了上海的主場活動,也可以開展員工團隊建設。當天,禾豐制藥不惜全廠停產一天,保證全員參與,穿插“最美禾豐人”攝影比賽。員工們徜徉花海,在花博會的“一心、一軸、六館、六園”,挑選景色,設計動作,展示一個個別出心裁的小道具,留下靚麗影像。


員工回憶,當天多次拍攝了合影,“我們祝愿禾豐制藥能夠繼續擰成一股繩,再創佳績!”

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